Regülasyon dosyaları – 4× daha hızlı, her zaman uyumlu
dosyap, CTD/eCTD dosya hazırlığını Yapay Zekâ, OCR ve RPA ile otomatikleştirir; böylece Ruhsatlandırma (RA) ekipleri daha hızlı teslimat yapar, hataları azaltır ve GxP uyumluluğunu kesintisiz şekilde korur.
CTD/eCTD
Yapılandırılmış çıktılar
AI + RPA
Tam otomatik süreçler
OCR
Güçlü metin tanıma
GxP
Entegre uyum güvencesi
Ne Yapar?
CTD/eCTD formatlarında düzenleyici dosyaları hızlı ve eksiksiz şekilde hazırlar.
Süreçleri otomatikleştirir: OCR, yapay zekâ ve robotik süreç otomasyonu (RPA).
Hız ve verimlilik sağlar: Belgeleri 3 kat daha hızlı işler — kopyala-yapıştır hatalarını önler.
Uyumlu ve güvenli çalışır: GxP ile ulusal/uluslararası düzenlemelere tam uygunluk sağlar.
Nasıl Çalışır?
Belge Yükleme
Word veya PDF formatındaki belgeler yüklenir.Yapay Zekâ + OCR Analizi
Sistem belgeleri tarar, içerikleri sınıflandırır ve gerekli bölümlere otomatik olarak yerleştirir.Otomatik Formatlama
Belgeler CTD/eCTD yapısına göre otomatik olarak biçimlendirilir.Gözden Geçirme ve Revizyon
Kullanıcılar eksik alanları platformun önerileriyle kontrol eder ve düzenler.Hazır Dosya Çıktısı
Tam uyumlu (compliant) dosya çıktısı elde edilir.
Kimler Kullanabilir?
İlaç Şirketleri
Düzenleyici dosyaları hızlı, doğru ve mevzuata uygun şekilde hazırlamak isteyen firmalar.Biyoteknoloji Şirketleri
Klinik çalışma belgelerini, düzenleyici başvuruları ve teknik dokümanları kolayca yönetmek isteyen ekipler.Regülasyon (RA) Departmanları
Dossier hazırlama süreçlerini otomatikleştirerek 4 kat daha hızlı teslim etmeyi hedefleyen ekipler.Danışmanlık Firmaları
Birden fazla firma için dosya hazırlayan, lisans başvurularını merkezi ve şeffaf şekilde yönetmek isteyen danışmanlık şirketleri.
Neden Bu Platform?
Dosyaları hızlı bir şekilde hazırlayın
Hata oranlarını azaltın, manuel işleri ortadan kaldırın
Süreçleri merkezi ve şeffaf bir şekilde yönetin
Demo Talep Edin
Platformu aksiyonda görmek için hızlı bir demo isteyin
Yalnızca 15 dakikalık bir deneyimle farkı hissedin
Ruhsatlandırma Alanında Güvenilir İş Ortağınız
dosyap’ın yapay zeka destekli çözümlerinin ruhsatlandırma süreçlerini nasıl dönüştürdüğünü keşfedin.
Süreçleri basitleştirelim, uyumu hızlandıralım ve dünya çapında güvenilir sonuçlar elde edelim.
Süreç nasıl ilerliyor?
İhtiyacınıza göre uygun zamanda görüşme planlıyoruz.
Bir danışmanlık toplantısı yapıyor ve ihtiyaçlarınızı belirliyoruz.
İhtiyaçlarınıza uygun bir teklif hazırlıyoruz.